农业部通报2013年第二期兽药监督抽检情况

发布时间:2013-06-14 来源:admin


  按照农业部统一部署,全国30个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2013年第一季度兽药质量监督抽检计划,现将抽检情况通报如下。
  一、基本情况
  (一)抽检结果
  2013年第一季度共完成兽药监督抽检2462批,合格2287批,不合格产品175批,合格率为92.9%(附件1-1、附件1-2)。其中,兽药监测抽检1943批,合格1812批,合格率为93.3%;兽药跟踪抽检299批,合格279批,合格率为93.3%;兽药定向抽检78批,合格70批,合格率为89.7%;兽药鉴别抽检142批,合格126批,合格率为88.7%。
  在本次抽检中,抽检水产药55批,合格49批,合格率为89.1%,比2012年第四季度提高5.5个百分点。抽检蚕药1批,合格1批;抽检蜂药2批,合格2批。
  从兽药抽检环节看,2012年第四季度从生产环节抽检650批,合格635批,合格率97.7%,环比提高0.2个百分点;经营环节抽检1588批,合格1449批,合格率为91.3%,环比提高1.1个百分点;使用环节抽检224批,合格203批,合格率为90.6%,环比相同。
  从产品类别看,抽检化学药品类产品共抽检1234批,合格1141批,合格率为92.5%,环比提高0.6个百分点;抗生素类产品648批,合格612批,合格率为94.4%,环比提高2.5个百分点;中药类产品577批,合格531批,合格率为92.0%,环比提高2.6个百分点;其他类产品3批,合格3批。
  2013年第一季度抽检结果以单项检验项目计算,含量不合格占53.1%;鉴别不合格占38.3%;性状不合格占25.7%;检查不合格占21.7%;其他项目不合格占9.7%。
  关于2013年第一季度兽药抽检合格产品相关信息,请登陆“中国兽药信息网”查阅。
  (二)重点监控企业
  根据重点监控企业划分原则,判定河南伟龙兽药有限公司(含量无法测定累计2批次以上)、四川罗乐动物药业有限公司(含量无法测定累计2批次以上)为重点监控企业。
  另,《农业部关于发布2013年第一期兽药抽检情况的通报》(农医发[2013]11号)中通报了四川新辉煌动物药业有限公司2批伊维菌素溶液(批号20110901、20111201)、氟苯尼考注射液(批号20120302)和岳阳神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液(水产用,批号20120501)为不合格产品。经核实,上述产品非该企业生产,属假兽药,现予更正。按照重点监控企业划分原则,取消对四川新辉煌动物药业有限公司的重点监控。
  二、主要问题
  从抽检情况看,兽药产品质量存在的主要问题是:含量低,部分产品含量为零;违规改变组方,中兽药添加乙酰甲喹,兽药产品中添加其他药物;伪造、套用文号,使用过期文号;已废止标准并注销文号产品仍在市场流通;个别产品标称企业名称与企业实际名称不一致。
  三、下一步工作要求
  (一)严厉打击各种违法行为。各地要集中力量组织对被通报的假劣兽药的清查清缴活动,建立假劣兽药产品召回销毁制度,对非法生产、经营和使用单位要依法实施处罚。要加大对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分,以及伪造、套用、过期文号和废止标准产品等违法违规行为的打击力度。对非法添加其他药物产品的相关企业,省级兽药主管部门要对其实施兽药GMP飞行检查,依法组织查处,并将查处结果报我部。
  鉴于本通报提及的四川新辉煌动物药业有限公司伊维菌素溶液(批号20110901、20111201)和氟苯尼考注射液(批号20120302)、岳阳神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液(水产用,批号20120501)非该企业产品,按规定,上述产品列入假兽药范畴,各地要按照上述要求组织查处。
  (二)强化日常监管。各地要加强本辖区生产企业的兽药GMP后续监管工作,对违反兽药GMP的,要监督其限期整改。对重点监控企业实施兽药GMP飞行检查,发现违法行为要依法处理。
农业部
  2013年5月22日
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