热烈祝贺东方澳门新葡8455多条剂型生产线(原址改扩建)通过兽药GMP验收

发布时间:2016-11-07 来源:东方澳门新葡8455


    受广东省农业厅兽药GMP办公室委派,农业部兽药GMP验收专家组一行3人,11月5日-11月6日对我司滴耳剂/软膏剂/乳膏剂生产线、最终灭菌乳房注入剂生产线(原址改扩建)的兽药GMP管理情况进行了为期2天的验收,本次兽药GMP验收涉及检查项目共189项,其中关键条款55条,一般条款134条。

    在听取我司GMP实施情况工作汇报后,专家组对我司的质检中心、留样室、滴耳剂/软膏剂/乳膏剂生产线、最终灭菌乳房注入剂生产线、仓库等硬件和软件进行了现场检查、验收,详细了解了新生产线、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核。

    通过对我司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,我公司组织机构健全、职能明确,人员结构、素质和培训情况能满足生产质量要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标淮;厂区和生产厂房布局合理,面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备满足生产要求;主要设备进行了验证;生产管理和物料管理基本符合要求,生产管理和质量管理等文件基本符合要求。生产人员现场操作考核为操作正确、熟练,记录完整;质检人员现场操作正确,记录完整,检测结果计算正确。经检查组讨论,综合评定推荐我司滴耳剂/软膏剂/乳膏剂生产线、最终灭菌乳房注入剂生产线为兽药GMP合格生产线。

    最后双方进行签字确认,并宣布我司滴耳剂/软膏剂/乳膏剂生产线、最终灭菌乳房注入剂生产线(原址改扩建)生产线以95.5分高分通过兽药GMP验收。验收组向组长对我司新生产线顺利通过兽药GMP验收表示祝贺,并对公司的发展给予厚望,希望我司以此次验收为新的发展起点,再接再厉,努力把GMP工作做的更好,并为我国兽药行业健康发展做出更大的贡献。

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