如何鉴别真假兽药?

发布时间:2013-08-02 来源:中国兽医网


    虽然《产品质量法》、《兽药管理条例》等有关法规已颁布实施多年,但目前制售假冒伪劣兽药的违法活动仍相当猖獗,假冒伪劣兽药屡禁不止,泛滥成灾,给畜牧业生产造成了极大危害,严重影响了养殖业经济效益。为了避免兽药经营者、广大养殖场(户)因此而造成不必要的损失,现介绍假冒伪劣兽药的识别方法,供参考。   
    1 一般识别假冒伪劣兽药的方法 
  1.1 看外观有无变质现象 
  凡内服或外用药有发霉、变色;注射用水针剂有结晶、沉淀或杂质的均为劣药,应禁止使用。 
  1.2 看包装上有无批准文号 
  兽药包装上必须有农业部或省、市、自治区农牧行政管理机关发给的批准文号,进口兽药有农业部发给的进口兽药许可证。另外标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称和地址、产品批号;写明兽药的主要成分含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。如果上述内容标注不全,则多是假冒伪劣兽药。 
  1.3 看是不是淘汰产品 
  有些兽药,经过长期验证,药效不确实,有的毒副作用大,有的使用后在畜、禽产品中残留量可直接危害人体健康,因此国家宣布予以淘汰。凡国家宣布淘汰的兽药,均应禁止生产、销售及使用。 
  1.4 看兽药药品上有无加盖兽用字样 
  有些药品是人用的,但因质量不合格而不能出厂。这类药品一般也不可能符合兽药标准,均不能作兽药用。 
  2 几种常见兽药剂型的识假方法 
  2.1 片剂的识假方法 
  2.1.1 片剂外观。 片剂是药物与赋形剂混合压制成的片状固体剂型,片剂外观应完整、光洁、色泽均匀,应有适宜的硬度。凡达不到上述要求的,均为伪劣兽药。 
  2.1.2 片剂包装。 瓶装片剂包装应封口严密,瓶内填充物清洁,不得有松动。铝塑热盒及塑料包装压封应严密、完整、无损,印字应端正、清晰,否则即为劣药。 
  2.1.3 片剂压制。 取100片平铺白纸上或白瓷盘上,有自然光亮处检视(只看一面),片剂应完整光洁,厚薄形状一致,带字的片剂字迹应清晰,色泽应均匀一致,无变色现象。直径在200微米以上的黑点不超过5%,色点不超过3%;不得发现500微米以上的异物,不得有明显暗斑(中草药制剂除外);麻面不超过5%(中草药片不超过10%),边缘不整(毛边、飞边)不超过5%;碎片不超过3%,松片不超过3%,不得有粘连、发霉、溶化现象。 
  2.1.4 片剂重量差异检查。 重量差异限度,平均重量在0.3克以下的,重量差异限度±7.5%;平均重量0.3克以上的,重量差异限度±5%。检查方法是取20片,称出总重量,求出平均片重;再分别称每片重量,每片重量与平均片重相比较,超出重量差异的药片不得多于2片,并且不准许有一片超过限度一倍。 
  2.2 水针剂的识假方法 
  注射剂的质量要求,包括无菌、无热原、澄明度、安全性和稳定性。一般通则检查方法是每批取样品100支,大输液瓶20瓶,在自然光亮处检视。 
  2.2.1 色泽。按药品每批检查5支,进行比色,不得有变色。 
  2.2.2 外观。安瓿应洁净,封头圆整,泡头、弯头、错头现象总和不超过5%,胶头和冷爆现象总和不超过2%。安瓿印字清晰,品名、规格、批号等项齐全,不得缺项。不得有裂瓶、裂纹、封口漏气及瓶盖松动。溶液还不应有结晶析出,不得有混浊、沉淀及发霉现象。否则即为劣药。 
  2.2.3 水针剂装量差异限度。标示装量2毫升及以下的取检品5支;标示量2~10毫升取检品3支,10毫升以上取检品2支,它们的装量差异限度均不应小于标示量。检查时应注意避免溶液损失。劣药多达不到上述要求。 
  2.2.4 水针剂的澄明度。注射液在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊和异物。反之则为劣药。 
  2.3 粉针剂兽药的识假方法 
  2.3.1 不应有裂瓶、封口漏气,瓶盖松动。如发现崩盖、松盖、歪盖、漏气、隔膜脱落、瓶塞有针孔、安瓿有裂缝或渗液现象的成品不应使用。 
  2.3.2 取检品40瓶,在自然光亮处反复旋转检查,色泽应一致,不得有变色。粉针剂溶液的比色方法同水针剂。劣药多不符合上述标准。 
  2.3.3 不得有敲击不散的粘皮、结块和溶化情况,不得有异物、纤物、玻璃屑、焦头及黑色,总数不得超过5%,冷爆不得超过2%。冻干型粉剂应当质地疏松,色泽均匀,不应有明显的萎缩和溶化现象。否则即为劣药。 
  2.3.4  粉针剂装量差异和澄明度检查,应符合《中国兽药典》标准。
 
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